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蚯蚓蛋白酶,俗稱地龍蛋白,提取自地龍,含有膠原酶、纖溶酶、蚓激酶、纖溶激活蛋白(FA蛋白)、核酸、微量元素等多種成分,其分子量在5000-10000,屬于短鏈小分子物質。地龍?zhí)崛∥,地龍通過高科技提取,至今已成功研發(fā)出地龍蛋白片、地龍蛋白軟膠囊、纖溶激活蛋白等產品。目前已廣泛用于臨床,并越來越多地用在心、腦血管,內分泌,呼吸系統(tǒng)等疾病的預防和治療中心。地龍蛋白對體內的凝血系統(tǒng)和纖溶系統(tǒng)。具有廣泛的影響,既可明顯降低大鼠血小板黏附率,延長體內血栓形成和溶解體內血栓,又能增加腦血流量,減少腦血管阻力。改善微循環(huán),減少三高對人體的危害。
蚯蚓蛋白酶無菌噴霧干燥機 客戶簡介
北京百奧藥業(yè)有限責任公司(以下簡稱“百奧藥業(yè)”)由中國科學院創(chuàng)立于1995年1月19日,注冊資金5500萬元。隸屬北京中關村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)昌平園,為昌平園“生物工程和新醫(yī)藥板塊”知名和代表性企業(yè)之一。百奧藥業(yè)致力于科技創(chuàng)新及產業(yè)化,專業(yè)生產蚓激酶等蛋白質多肽類藥物。通過成功重組,現(xiàn)成為卡威生物集團旗下的生物藥和化學藥生產骨干企業(yè)之一。股東分別為北京卡威生物醫(yī)藥股份有限公司、中國科學院生物物理研究所。
百奧藥業(yè)為國家蚓激酶系列產品及蚯蚓產業(yè)化示范工程項目實施^企業(yè),已進入中國生物生化制品制造行業(yè)企業(yè)百強,是國家高新技術企業(yè)、北京生物醫(yī)藥產業(yè)跨越發(fā)展工程G20企業(yè)、中關村高新技術企業(yè)。獲中國建設創(chuàng)新型國家杰出企業(yè)、中國醫(yī)藥企業(yè)社會責任孺子牛獎企業(yè)、北京藥品質量管理示范企業(yè)等多項政府榮譽。承擔的中關村科技園區(qū)“蛋白質多肽藥物孵化支撐平臺”已投入運營。
百奧藥業(yè)核心產品百奧蚓激酶是擁有自主知識產權、國內首創(chuàng)、醫(yī)保^“口服降纖”藥物,處于國際^地位。蚓激酶原料生產線為國際^大,并享有多項國內和國際發(fā)明專利。硬膠囊劑、原料藥2個劑型已獲得國家藥品GMP認證證書。百奧蚓激酶被列入北京重大科技成果轉化項目,是^生物制藥項目,連續(xù)兩次被評為北京^產品,被認定為北京首批自主創(chuàng)新產品。百奧蚓激酶腸溶膠囊臨床上主要用于缺血性腦血管病的治療和預防。經多年的臨床實踐應用,以其“療效確切、安全性好、價格適中、服用方便”深受醫(yī)生患者普遍認可。被衛(wèi)生部中華醫(yī)學會列入《中國腦血管病防治指南》推薦用藥,被收載《國家基本醫(yī)療保險藥品和工傷保險藥品目錄》!鞍賷W”為蚓激酶^,在國內同類品種中占領軍地位,已遠銷美國、日本、中國臺灣、馬來西亞、菲律賓等國家和地區(qū)。
蚯蚓蛋白酶無菌噴霧干燥機 工藝參數(shù)
1、單臺設備能力: 每小時蒸發(fā)量≥75kg/小時。
2、連續(xù)工作時間不低于24小時。
3、被處理的物品:① 蚯蚓蛋白水溶液 ②固含量1.5%-2.5%
4、料液^高工作溫度≤180℃,^高溫度下停留時間≤2s
5、成品溫度≤25℃
6、成品收率≥98%
7、成品含水量≤5%
蚯蚓蛋白酶無菌噴霧干燥機 工作原理
噴霧干燥機是液體成形工藝和干燥工業(yè)中^廣泛應用的工藝。適用于將溶液、乳濁液、懸濁液等形態(tài)的漿料在熱風中噴霧成細小液滴,料液的噴霧是依靠高速離心轉盤產生的離心力和重力作用使之得到加速而分裂霧化。霧化的液滴在落下過程中,與干燥介質(熱空氣)均勻混合,進行熱交換和質交換,使物料中水分汽化蒸發(fā)的過程。噴霧干燥機具有產品性質穩(wěn)定、變性程度低,可連續(xù)化、自動化,操作靈活性大等優(yōu)點。
蚯蚓蛋白酶無菌噴霧干燥機是離心式噴霧干燥技術在特定物料干燥中的應用,也是利用高速離心式霧化器使物料分散成霧狀,與熱空氣所充分接觸,完成瞬間干燥,形成粉狀成品的干燥裝置。
該機采用全封閉形式,所有部件均采用不銹鋼制造,配有三級凈化裝置,過濾后的空氣達十萬級要求。筒體與頂部裝有冷壁裝置,使壁溫<80℃,干燥塔內裝有氣刷掃塔裝置。經該機干燥后的中藥浸膏粉,不會出現(xiàn)焦化變質現(xiàn)象,大大增加了收粉率(95%以上),而且不會產生混藥現(xiàn)象和粘壁現(xiàn)象。
蚯蚓蛋白酶無菌噴霧干燥機 功能及技術參數(shù)
1、設備整體結構緊湊合理,具有整機美觀,生產效率高,耗能底,操作簡便、維修方便。
2、采用兩級高效旋風分離器,上料、收粉、清潔在潔凈區(qū)進行操作;其余部分安裝在一般區(qū)。
3、設備采用衛(wèi)生級螺桿泵上料,上料系統(tǒng)由供應商提供。
4、具備尾料回收功能,對主塔及其它料液容器具清潔產生的液體可以進行回收。
5、設備帶有氣掃功能,能有效消楚容器具內壁粘粉現(xiàn)象。
6、設備進風溫度能夠達到200℃以上,加熱能力有足夠儲備余量。
7、設備操作采用PLC控制,PLC的操作采用觸摸式操作終端,人機界面,全屏顯示,操作用觸摸屏放在潔凈區(qū)。
8、設備屏幕應顯示進風溫度、出風溫度、成品溫度等關鍵參數(shù)及設備工作狀態(tài)。
9、設備具有超溫報警功能。
10、觸摸屏在不操作狀態(tài)下自動關閉。
11、與料液和料粉直接接觸的容器具材料使用316L不銹鋼(不能采用316L不銹鋼時應采用衛(wèi)生級的符合GMP要求的非金屬材料),非接觸部件采用304不銹鋼。
12、設備生產技術參數(shù)的更改滿足三級權限管理要求。
13、主要電器元器件采用西門子品牌或更高品質的品牌。
蚯蚓蛋白酶無菌噴霧干燥機 工藝流程圖
蚯蚓蛋白酶無菌噴霧干燥機 在設計中作了改進
1、蚯蚓蛋白酶無菌噴霧干燥機與其他噴霧干燥裝置^大的區(qū)別在于,進入無菌噴霧干燥系統(tǒng)的物料和空氣都必須經過除菌,產品的收集也必須在無菌室內進行。因此蚯蚓蛋白酶料液要經過濾除菌后方能送至噴霧器,噴霧用的壓縮空氣也需潔凈。在干燥過程中,新鮮空氣經初效、中效、高效過濾器過濾后,凈化空氣達至十萬級,再經過加熱器升溫進入噴霧干燥器。干燥后的成品和空氣經旋風分離器分離,成品在無菌室凈化工作臺進行收集包裝,尾氣經袋濾器凈制后排空。
2、塔徑塔高做了相應的調整,既保證物料干燥之前接觸不到塔壁,又保證物料在熱風中的停留時間;塔壁設有夾套冷風冷卻裝置,確保物料吸附在塔壁上因局部溫度過高而產生軟化、熔融甚至焦化現(xiàn)象;錐角增大,錐體上安裝空氣震擊器,用壓縮空氣脈沖式地震擊筒體,把吸附在筒體上的粉料順暢地擊落下來;
3、主機內所有與物料接觸處采用平面或圓弧過渡,接觸面都進行打磨、拋光工序處理(精拋至10以上),避免砂眼、死角。杜絕積料堵料;整個機組與物料接觸處材質采用不銹鋼,保證物料不受污染;與物料接觸的傳動件都采用良好的密封,可防水防油;出料處用密封蝶閥操作,防止漏風;引風出料管段都采用活連接,可隨時拆裝、清洗、消毒、滅菌處理等等;
4、、收料系統(tǒng)采用獨特的冷凍除濕收料方式,切實地解決了產品結塊、軟化、吸潮現(xiàn)象
5、干燥主塔至旋風分離器的彎頭采用一次成型304不銹鋼光潔管道制作,防止結料現(xiàn)象,并采用卡箍快開的方式連接,方便清洗時的污水排放
6、本機組用PLC程序控制系統(tǒng)回路;觸摸屏動畫顯示工藝流程,具有可操作性,變量操作參數(shù)實現(xiàn)模糊技術自動跟蹤調節(jié);用變頻器穩(wěn)定安全地調節(jié)霧化器;進、出風溫度、塔內壓力數(shù)顯,可^設定等等。